Hiltzik: İlaç fiyatlandırma çılgınlıkları – Haberler

Biden yönetiminin insülin fiyatlarındaki indiriminden ve Medicare’in diğer ilaçlar üzerinde pazarlık yapmasına izin veren girişiminden, ilaç fiyatlandırma konusunun nihayet Washington’da ciddiye alındığı izlenimini edinebilirsiniz.

Üzgünüm hayır.

Pek bir şeyin değişmediğine dair kanıt, Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı’nın UCLA’da kamu finansmanı ile geliştirilen prostat kanseri için harika bir ilaç olan Xtandi’nin fiyat indirimi için yapılan dilekçeyi reddetmesiyle bu hafta geldi.

İlaç, ABD’de Pfizer ve Japon ilaç şirketi Astellas tarafından yılda 189.800 dolara pazarlanıyor. Kanada’da bir yıllık tedarikin maliyeti 32.558$ ve Japonya’da 31.594$’dır. Hiçbir ülke Xtandi’nin gelişimine bir kuruş katkıda bulunmadı. Başka hiçbir gelişmiş ülkede maliyeti 57.000 dolardan fazla değildir.

HHS’nin eylemi, prostat kanseri hastalarının ve diğerlerinin, hastaların devlet tarafından finanse edilen ilaçlara “makul şartlarla” erişimini sağlamak için federal yasa kapsamındaki haklarını kullanmaya zorlamak için prostat kanseri hastaları ve diğerlerinin dört yıllık çabalarına ilişkin kitabı kapatma girişimidir.

İlk dilekçeyi Kasım 2021’de veren ve hükümet yetkililerinin kendisine ve diğer dilekçe sahiplerine taleplerinin “dikkatlice değerlendirileceğine” dair güvence vermesini bekleyen emekli bir telekomünikasyon yöneticisi olan 74 yaşındaki Robert Sachs, “Bu sadece hayal kırıklığı yaratmıyor” diyor.

Sachs, “Neredeyse bir buçuk yıl sonra, dilekçemizi verdikten bir hafta sonra yazılmış olabilecek iki sayfalık bir mektubu bize göndermelerini anlamak zor,” diyor Sachs. O ve dilekçe arkadaşları ret kararına itiraz ediyorlar.

Ajansın reddi, Biden’ın Temmuz 2021 tarihli bir kararnamede ifade ettiği, reçeteli ilaç fiyatlarını genel olarak düşürme hedefiyle çelişiyor. Bu sırada Biden, yüksek ABD ilaç fiyatlarının kısmen “ilaç üreticileri arasındaki rekabet eksikliğinin bir sonucu” olduğunu gözlemledi. Yasa, hükümetin fiyatları düşürmek için bu rekabeti sağlamasına izin veriyor, ancak HHS kımıldamıyor.

HHS’nin reddi aynı zamanda, en yaygın kullanılan COVID aşılarının geliştiricileri olan Moderna ve Pfizer’in aşı fiyatlarını beş kat artırarak atış başına 130 dolara çıkarmayı planladıkları için ateş altında kaldığı bir zamanda geldi. Bu karar, Moderna İcra Kurulu Başkanı Stéphane Bancel’i Çarşamba günü Senato komitesi duruşmasında yaklaşık iki saat sıcak koltuğa oturttu.

Bancel, Moderna’nın fiyatının “bir ürünün sağlık sistemi için değeri… Kullanımdan ne kadar tasarruf edilebilir” esasına göre belirlendiğini açıkladı.

Bu, ilaç üreticileri arasında standart bir fiyat belirleme yöntemidir. Bu konuda ilaç endüstrisi benzersizdir: Başka hiçbir endüstri, fiyatlarının alternatiflerin daha yüksek maliyetlerine dayanması gerektiğini iddia etmez.

Ocak ayında gözlemlediğim gibi, bu yöntemin ahlaki ahlaksızlığını abartmak imkansız. Şirketler, özünde, ürünlerine atfedilebilen hayat ve para tasarruflarından bir pay almayı hak ettiklerini ve bu kesintinin boyutuna, geliştirme ve üretim maliyeti gibi hususlardan bağımsız olarak, kendileri karar vereceklerini söylüyorlar. ilaçlar, daha yüksek fiyatların hastaların erişimi üzerindeki etkisi veya vergi mükellefleri dahil başkalarının katkıları.

Aynı zamanda şirketlerin ve hissedarlarının kârını olağanüstü derecede şişirecek bir yöntemdir. Moderna, COVID-19 aşısı için atış başına yaklaşık 26 dolarlık daha düşük ortalama fiyata rağmen, son iki yılda 36,1 milyar dolarlık satışlardan 20,6 milyar dolar kar elde etti.

Bunlar, esasen şirketin şimdiye kadar elde ettiği yegâne kar ve satışlar ve tamamen şirketin 2,5 milyar dolardan fazla federal hibe ve garanti aldığı aşıdan kaynaklanıyordu.

Bu yardım olmasaydı, Moderna neredeyse kesinlikle suda ölmüş olurdu ve aşısı olmayabilirdi. Kâr, 2021 ve 2022’de yaklaşık 4,2 milyar dolarlık hisse geri alımını finanse etmek için yeterliydi; bu para, en büyük bireysel sahibi Bancel (hisselerinin %7,3’üyle) dahil olmak üzere doğrudan hissedarlara gitti.

Biden, Medicare üyeleri için insülin fiyatlarını ayda 35 dolarla sınırlama eylemi hakkında ötüyor. Bu, binlerce şeker hastasına mali yardım sağlayacak popüler bir girişimdir. Ancak bu, yalnızca HHS’nin Xtandi davasındaki ihmalinin altını çiziyor.

Xtandi hakkında birkaç noktayı netleştirelim.

İlk olarak, ilacın geliştirilmesinde devlet finansmanının rolü tartışmalı değildir ve küçümsenemez. Bazen kamu finansmanı, örneğin temel bilimsel araştırmaların kamu finansmanı yoluyla bir ilacın icadına dolaylı veya azaltılmış bir katkı sağlar.

Burada durum böyle değil. Ulusal Sağlık Enstitüleri ve Savunma Bakanlığı tarafından UCLA araştırmacılarına sağlanan doğrudan finansman yoluyla hükümetin katkısı, Xtandi’yi kapsayan üç patentin her birinde belirtilmiştir.

Her patent açıkça “Hükümetin buluşta belirli hakları olduğunu” belirtir. UCLA, haklarını 2016 yılında 520 milyon dolara sattı.

Xtandi’nin fiyatlandırması, Big Pharma’nın lobicilik gücüne tanıklık ediyor. Geçen yıl, Pfizer hükümet lobi faaliyetlerine 14,8 milyon dolar harcadı; ilaç endüstrisi lobi kolu PhRMA, 29.2 milyon dolar; ve Astellas Pharma, 2.4 milyon dolar.

ABD Ticaret Odası geçen yıl lobi faaliyetleri için 82 milyon dolar harcadı; Lever’den Matthew Cunningham-Cook ve David Sirota’nın belirttiği gibi, Pfizer’in baş federal lobicisi Jennifer Walton odanın yönetim kurulunda yer alıyor.

Xtandi kullanıcılarının dilekçelerinin yasal dayanakları, federal fonlarla geliştirilen buluşların istismarını düzenleyen 1980 tarihli Bayh-Dole Yasası’ndan kaynaklanmaktadır. Bayh-Dole, özel şirketlerin federal olarak finanse edilen araştırmalardan doğan icatları ticarileştirmesine izin verir, ancak hükümetin vergi mükelleflerinin yatırımlarını koruması için belirli hakları saklı tutar.

Bunların başında, hükümetin hak sahiplerine federal olarak finanse edilen bir icadı diğer üreticilere lisanslama emri vermesine izin veren “giriş hakları” geliyor.

Yasa, bir üreticinin bir ürünü halka arz etmek için yeterli adımları atmadığı veya “makul” bir şekilde piyasaya sürmediği sonucuna varırsa, hükümetin ilacın geniş çapta erişilebilir olmasını sağlamak için alternatif ilaç üreticilerine kendisinin lisans vermesine izin veriyor. terimler.

Pfizer, PhRMA, Astellas ve ABD Ticaret Odası, Bayh-Dole’un izinsiz giriş haklarını en önemli lobicilik kuruluşları arasında listeledi.

Hükümet hiçbir zaman yürüyüş haklarını kullanmadı. Xtandi, hükümetin geliştirilmesindeki tartışılmaz rolü ve ABD’deki fiyatının hastaların ilaca erişimini açıkça daraltması nedeniyle ideal bir test vakasıydı.

Kesintiler ve ortak ödemeler, Xtandi’nin Medicare kayıtlı kişiler için bile cepten maliyetini yılda yaklaşık 10.000 $’a çıkarabilir. Sachs bana “Prostat kanseriyle mücadele eden birçok insan için bu gerçek bir zorluk” dedi.

HHS, dilekçelerin analizini, 2012’den 2021’e kadar 200.000’den fazla prostat kanseri hastasının ilaçla tedavi edildiğinden, Xtandi’nin “yaygın olarak bulunabildiğini” ve bu nedenle yürüyüş seçeneğinin olmadığını gözlemleyen NIH’ye yaptırdı. başvur. Bununla birlikte, NIH, fiyat daha düşük olsaydı kaç hastanın tedavi edilmiş olabileceğini tahmin etmedi.

NIH, vergi mükelleflerinin üzerindeki yükü de kabul etmedi. Medicare, 2012’deki lansmanından 2020’ye kadar Xtandi’ye 7,8 milyar dolardan fazla para harcadı. Bazı yıllarda, ilaç Medicare için en pahalı 10 ilaç arasında yer aldı.

NIH ayrıca, Xtandi’nin patent süresinin sona ermesinin o kadar yakın olduğunu ve jenerik ilaç üreticilerine kapıyı açtığını, marj seçeneğinin tam ölçekli bir analizini üstlenmenin bir anlamı olmadığını iddia etti.

Dilekçe sahipleri buna itiraz ediyor. Patentlerin süresi 2027’de sona eriyor. “Tekel fiyatlandırmasının her yılı Astellas ve Pfizer için sadece milyarlar değerinde değil” diye yazıyorlar temyiz dilekçelerinde, “daha da önemlisi, birçok ilerlemiş prostat kanseri hastası için yüksek maliyetler ve yaşamı uzatan bir tedaviye erişimi kısıtlıyor. ”

Dilekçe sahipleri temyizlerinde, NIH analizinin “ilaç fiyatlarının alakasız olduğunu ve daha spesifik olarak ABD kanser hastalarına yönelik fiyat ayrımcılığının alakasız olduğunu etkili bir şekilde beyan ettiğini” söylüyorlar. HHS’nin, konuyu HHS Sekreteri Xavier Becerra’nın yetkisi altına sokacak olan NIH’ye yüklemek yerine doğrudan kendi vakalarıyla ilgilenmesini istiyorlar.

Becerra ve Biden, diğer tüm gelişmiş ülkelerdeki tüketicilerle karşılaştırıldığında, yüksek ilaç fiyatlarının Amerikalı hastalar ve vergi mükellefleri üzerinde ne kadar benzersiz bir yük oluşturduğundan aralıksız olarak bahsettiler. Haklılar ve Xtandi mükemmel bir örnek. Konuşmayı bırakıp harekete geçmeliler.