-Sağlık hizmetlerinin en temel araçlarından biri, koyu ten rengine sahip kişilerde daha az güvenilir şekilde çalışır.
– Oakland'daki bir kliniğin davası Kaliforniya'da bunun değişmesine yardımcı oluyor.
nabız oksimetresiKırmızı kan hücrelerinin oksijene ne kadar doymuş olduğunu ölçen cihaz, sağlık hizmetlerinin en temel araçlarından biridir.
Dr. Noha Aboelata bu araştırmayı öğrendiğinde onlarca yıl öncesine uzanan Cihazların koyu ten rengine sahip hastalarda rutin olarak başarısızlığa uğradığını gösterdiğinde harekete geçti.
Aboelata, East Oakland's'ın kurucusu ve CEO'su Roots Toplum Sağlığı Merkezi, Gıda ve İlaç İdaresi'ne, nabız oksimetresi üreticilerinden cihazlarını farklı ırklardan insanlar üzerinde test etmelerini talep etmelerini ve tüketicileri yanlış okuma riskleri konusunda uyarmalarını istedi.
Kökler için Avukatlar yazdı Kaliforniya'da nabız oksimetresi üreten veya satan şirketlere, ürünlerini geliştirmelerini ve sınırlamalarını açıklamalarını istiyoruz. Hiçbiri cevap vermeyince klinik başvurdu. dava uygulamalarda değişiklik yapmaya zorlamak.
Bir yıl sonra Roots ve Aboelata ilk galibiyetlerini kutluyor.
Hastanelere yönelik cihazların lider tedarikçisi olan Minneapolis merkezli Medtronic, geçen ay Roots ile anlaşmaya vardı.
Medtronic, Kaliforniya hastanelerine satılan nabız oksimetreleri hakkında, cihazların koyu tenli hastalarda kandaki oksijen tahminlerini yapay olarak artırabileceği konusunda kullanıcıları bilgilendiren broşürler ve tavsiye niteliğinde etiketler sağlamayı kabul etti. Buna karşılık Roots, şirkete yönelik iddialarından vazgeçti.
Medtronic yaptığı açıklamada, “sağlık eşitliğinin teknoloji, eğitim çabaları ve ortaklıklar yoluyla elde edilebilmesini sağlamak için Roots, FDA ve diğer önemli paydaşlarla çalışmayı dört gözle beklediğini” söyledi.
Doğrudan tüketicilere satış yapan diğer üç şirket de ürünlerine bilgilendirici etiketler yerleştirmeyi kabul etti.
Dava, CVS, Walgreens, GE HealthCare ve henüz anlaşmaya varılamayan diğer beş sanığa karşı devam ediyor, Roots'un avukatı Jonathan Weissglass söz konusu.
CVS ve GE, bekleyen mevzuat hakkında yorum yapmayacaklarını söyledi. Walgreens yoruma hemen yanıt vermedi ancak bu yılın başlarında devam eden dava hakkında da yorum yapmayacağını söylemişti.
Yerleşimler, onlarca yıldır tıbbın peşini bırakmayan, yaygın ancak sıklıkla gözden kaçırılan bir sorunun çözümüne yönelik bir adımdır.
Aboelata, “Bu nabız öküzü sorununun yaşanmasına asla izin verilmemeliydi ve bir kez öğrenildiğinde de devam etmesine izin verilmemeliydi” dedi. “Hala her hafta bu konuyu bilmeyen insanlarla konuşuyorum.”
Nabız oksimetresi, hastanın cildinden, kanından ve dokularından geçen bir ışık yayar ve ardından diğer taraftan ne kadar ışık çıktığını ölçer. Genellikle parmak ucuna kesilirler.
Nabız oksimetreleri 1980'lerde geniş çapta benimsenmeden önce, bir hastanın kanındaki oksijen doygunluğunu ölçmenin tek yolu, arteriyel damarından kan almaktı; bu, acil laboratuvar analizinin takip etmesi gereken acı verici bir prosedürdü.
Oksijen açısından zengin kan, kızılötesi ışığı daha fazla emer. Cilt, saç ve göz rengini belirlemeye yardımcı olan pigment olan melanin de öyle. Sonuç olarak, daha koyu cilt tonlarına sahip hastaların kan oksijen doygunluğunun gerçekte olduğundan daha yüksek olduğunu gösteren nabız oksimetresi okumaları alma olasılığı daha yüksektir.
şu kadar erken 1990, araştırmacılar kaydetti Siyah hastaların hipoksik olduklarında veya düşük oksijenden muzdarip olduklarında yanıltıcı derecede yüksek “nabız öküz” okumaları alma olasılıklarının daha yüksek olduğu.
İçinde 2005UC San Francisco'nun Hipoksi Araştırma Laboratuvarı Cihazların koyu tenli hastalarda oksijen doygunluğunu açık tenli hastalara göre daha yüksek tahmin etme olasılığının daha yüksek olduğu bulundu. takip çalışması iki yıl sonra.
Ancak sağlık hizmetlerinde ırksal eşitsizlikleri gidermeye odaklanan Aboelata gibi sağlayıcılar da dahil olmak üzere pek çok hizmet sağlayıcı bu verilerden habersizdi. Nabız oksimetresi ölçümlerinin hastanelerde kimin bakım alması gerektiğini belirlemek için kullanılan birincil ölçüm haline geldiği COVID-19 salgını sırasında bu bir ölüm kalım meselesi haline geldi.
CDC yönergeleri sağlayıcılara nabız değerleri %90'ın altında olan herkese oksijen tedavisine başlamaları talimatını verdi.
2020 yılında yapılan bir araştırma Michigan Üniversitesi'ndeki binlerce hasta üzerinde yapılan bir araştırma, siyahi hastaların beyaz hastalarla karşılaştırıldığında neredeyse üç kat daha fazla “gizli hipoksi” (nabız oksimetresi okumaları normal aralıkta olduğu için tespit edilemeyen düşük kan oksijeni) oranına sahip olduğunu buldu.
Araştırmayı okuduktan sonra Michigan Üniversitesi'nden bir eczacı ve kardiyolog 204 hasta kaydına baktım onların hastanesinden.
Şubat ayında yayınlanan bir çalışmada, siyahi hastaların nabız oksimetrelerindeki kan oksijen değerlerinin, arteriyel kan örneklerinde ölçülen gerçek kan oksijen seviyelerinden ortalama %6 daha yüksek olduğunu buldular. Buna karşılık, nabız oksimetreleri beyaz hastaların kanındaki oksijeni ortalama %1 oranında fazla tahmin ediyordu.
Araştırmacılar, yapay olarak yüksek kan oksijen ölçümlerinin, doktorların hastanın kalbinden ne kadar kan pompaladığını küçümsemesine veya hastanın damar sistemindeki direnç derecesini olduğundan fazla tahmin etmesine yol açabileceğini söyledi.
Kardiyolog Dr. Scott Ketcham, “Bu tür ölçümler, kalp yetmezliği olan hastalara nasıl baktığımızı etkileyebilir ve kalp nakli ve kalp pompası gibi daha yoğun tedavi seçeneklerine adaylıklarını etkileyebilir” dedi.
Şu anda FDA tavsiye eder Nabız oksimetresi üreticilerinin, klinik deneylerinde ya iki katılımcının ya da toplam katılımcıların %15'inin “koyu pigmentli” kişiler olmasını sağlaması – ancak bunu gerektirmemektedir; bu, yoruma açık bir tanımdır.
Şubat 2021'de FDA bir yayınladı güvenlik bildirimi kullanıcıları, nabız oksimetrelerinin cilt pigmenti de dahil olmak üzere bir dizi değişken nedeniyle bozulabileceği konusunda uyarıyor.
Şubat ayında bir ajans danışma paneli tavsiye edilen FDA, yeni cihazların cilt tonları topluca aynı aralıkta olan en az 24 kişi üzerinde test edilmesini zorunlu kılmaktadır. Keşiş Cilt Tonu ölçeğiYapay zekaları farklı renkteki insanları tanıyacak şekilde eğitmek için sıklıkla kullanılan 10 renkli bir palet.
Teklif, ölçeği üç bölüme ayıracak ve her bir bölüm, çalışma katılımcılarının en az %25'i tarafından temsil edilecektir.
FDA, nabız oksimetresi üreticileri için 30 Eylül'e kadar yeni yönergeler yayınlayacağını belirtmesine rağmen henüz bunu yapmadı. Bir sözcü, ajansın güncellenen kılavuzu “mümkün olduğu kadar hızlı” yayınlamaya çalıştığını söyledi.
FDA ayrıca cilt pigmenti ile nabız doğruluğu arasındaki ilişkiyi daha iyi anlamak için UCSF'nin Hipoksi Araştırma Laboratuvarı'nda yapılan bir çalışmayı da finanse etti. Araştırma ekibinin şu anda sonuçlarını yayına hazırladığını söyledi Dr.Phil BicklerUCSF laboratuvarının yöneticisi ve çalışmanın araştırmacısı.
O zamana kadar, cihazlarının tüm cilt tonlarındaki kullanıcılar için eşit derecede iyi çalıştığından emin olmak üreticiler için isteğe bağlıdır.
Giyilebilir sağlık monitörleri üreticisi Manhattan Beach merkezli BodiMetrics, en yeni akıllı yüzüklü fitness takipçisi için FDA onayı istediğinde, şirket, çalışma popülasyonunda temsil edilen cilt tonu aralığını genişletmeyi tercih etti. Çalışma popülasyonunun üçte biri, FDA'nın önerdiği minimum %15 ile karşılaştırıldığında daha koyu cilt pigmentine sahipti.
“Klinik araştırmaları yapmak çok daha fazla para gerektiriyor [to] BodiMetrics'in kurucusu ve baş işletme sorumlusu Neil Friedman, “pigmentasyon sorunumuzun olmadığını kanıtlayın” dedi. “Ama amacımız buydu… insanların kan oksimetresini doğru şekilde ölçen ve onlara yanlış teşhis konulmasını veya potansiyel olarak ölmesini önleyen bir cihaza sahip olmasını sağlamak.”
– Oakland'daki bir kliniğin davası Kaliforniya'da bunun değişmesine yardımcı oluyor.
nabız oksimetresiKırmızı kan hücrelerinin oksijene ne kadar doymuş olduğunu ölçen cihaz, sağlık hizmetlerinin en temel araçlarından biridir.
Dr. Noha Aboelata bu araştırmayı öğrendiğinde onlarca yıl öncesine uzanan Cihazların koyu ten rengine sahip hastalarda rutin olarak başarısızlığa uğradığını gösterdiğinde harekete geçti.
Aboelata, East Oakland's'ın kurucusu ve CEO'su Roots Toplum Sağlığı Merkezi, Gıda ve İlaç İdaresi'ne, nabız oksimetresi üreticilerinden cihazlarını farklı ırklardan insanlar üzerinde test etmelerini talep etmelerini ve tüketicileri yanlış okuma riskleri konusunda uyarmalarını istedi.
Kökler için Avukatlar yazdı Kaliforniya'da nabız oksimetresi üreten veya satan şirketlere, ürünlerini geliştirmelerini ve sınırlamalarını açıklamalarını istiyoruz. Hiçbiri cevap vermeyince klinik başvurdu. dava uygulamalarda değişiklik yapmaya zorlamak.
Bir yıl sonra Roots ve Aboelata ilk galibiyetlerini kutluyor.
Hastanelere yönelik cihazların lider tedarikçisi olan Minneapolis merkezli Medtronic, geçen ay Roots ile anlaşmaya vardı.
Medtronic, Kaliforniya hastanelerine satılan nabız oksimetreleri hakkında, cihazların koyu tenli hastalarda kandaki oksijen tahminlerini yapay olarak artırabileceği konusunda kullanıcıları bilgilendiren broşürler ve tavsiye niteliğinde etiketler sağlamayı kabul etti. Buna karşılık Roots, şirkete yönelik iddialarından vazgeçti.
Medtronic yaptığı açıklamada, “sağlık eşitliğinin teknoloji, eğitim çabaları ve ortaklıklar yoluyla elde edilebilmesini sağlamak için Roots, FDA ve diğer önemli paydaşlarla çalışmayı dört gözle beklediğini” söyledi.
Doğrudan tüketicilere satış yapan diğer üç şirket de ürünlerine bilgilendirici etiketler yerleştirmeyi kabul etti.
Dava, CVS, Walgreens, GE HealthCare ve henüz anlaşmaya varılamayan diğer beş sanığa karşı devam ediyor, Roots'un avukatı Jonathan Weissglass söz konusu.
CVS ve GE, bekleyen mevzuat hakkında yorum yapmayacaklarını söyledi. Walgreens yoruma hemen yanıt vermedi ancak bu yılın başlarında devam eden dava hakkında da yorum yapmayacağını söylemişti.
Yerleşimler, onlarca yıldır tıbbın peşini bırakmayan, yaygın ancak sıklıkla gözden kaçırılan bir sorunun çözümüne yönelik bir adımdır.
Aboelata, “Bu nabız öküzü sorununun yaşanmasına asla izin verilmemeliydi ve bir kez öğrenildiğinde de devam etmesine izin verilmemeliydi” dedi. “Hala her hafta bu konuyu bilmeyen insanlarla konuşuyorum.”
Nabız oksimetresi, hastanın cildinden, kanından ve dokularından geçen bir ışık yayar ve ardından diğer taraftan ne kadar ışık çıktığını ölçer. Genellikle parmak ucuna kesilirler.
Nabız oksimetreleri 1980'lerde geniş çapta benimsenmeden önce, bir hastanın kanındaki oksijen doygunluğunu ölçmenin tek yolu, arteriyel damarından kan almaktı; bu, acil laboratuvar analizinin takip etmesi gereken acı verici bir prosedürdü.
Oksijen açısından zengin kan, kızılötesi ışığı daha fazla emer. Cilt, saç ve göz rengini belirlemeye yardımcı olan pigment olan melanin de öyle. Sonuç olarak, daha koyu cilt tonlarına sahip hastaların kan oksijen doygunluğunun gerçekte olduğundan daha yüksek olduğunu gösteren nabız oksimetresi okumaları alma olasılığı daha yüksektir.
şu kadar erken 1990, araştırmacılar kaydetti Siyah hastaların hipoksik olduklarında veya düşük oksijenden muzdarip olduklarında yanıltıcı derecede yüksek “nabız öküz” okumaları alma olasılıklarının daha yüksek olduğu.
İçinde 2005UC San Francisco'nun Hipoksi Araştırma Laboratuvarı Cihazların koyu tenli hastalarda oksijen doygunluğunu açık tenli hastalara göre daha yüksek tahmin etme olasılığının daha yüksek olduğu bulundu. takip çalışması iki yıl sonra.
Ancak sağlık hizmetlerinde ırksal eşitsizlikleri gidermeye odaklanan Aboelata gibi sağlayıcılar da dahil olmak üzere pek çok hizmet sağlayıcı bu verilerden habersizdi. Nabız oksimetresi ölçümlerinin hastanelerde kimin bakım alması gerektiğini belirlemek için kullanılan birincil ölçüm haline geldiği COVID-19 salgını sırasında bu bir ölüm kalım meselesi haline geldi.
CDC yönergeleri sağlayıcılara nabız değerleri %90'ın altında olan herkese oksijen tedavisine başlamaları talimatını verdi.
2020 yılında yapılan bir araştırma Michigan Üniversitesi'ndeki binlerce hasta üzerinde yapılan bir araştırma, siyahi hastaların beyaz hastalarla karşılaştırıldığında neredeyse üç kat daha fazla “gizli hipoksi” (nabız oksimetresi okumaları normal aralıkta olduğu için tespit edilemeyen düşük kan oksijeni) oranına sahip olduğunu buldu.
Araştırmayı okuduktan sonra Michigan Üniversitesi'nden bir eczacı ve kardiyolog 204 hasta kaydına baktım onların hastanesinden.
Şubat ayında yayınlanan bir çalışmada, siyahi hastaların nabız oksimetrelerindeki kan oksijen değerlerinin, arteriyel kan örneklerinde ölçülen gerçek kan oksijen seviyelerinden ortalama %6 daha yüksek olduğunu buldular. Buna karşılık, nabız oksimetreleri beyaz hastaların kanındaki oksijeni ortalama %1 oranında fazla tahmin ediyordu.
Araştırmacılar, yapay olarak yüksek kan oksijen ölçümlerinin, doktorların hastanın kalbinden ne kadar kan pompaladığını küçümsemesine veya hastanın damar sistemindeki direnç derecesini olduğundan fazla tahmin etmesine yol açabileceğini söyledi.
Kardiyolog Dr. Scott Ketcham, “Bu tür ölçümler, kalp yetmezliği olan hastalara nasıl baktığımızı etkileyebilir ve kalp nakli ve kalp pompası gibi daha yoğun tedavi seçeneklerine adaylıklarını etkileyebilir” dedi.
Şu anda FDA tavsiye eder Nabız oksimetresi üreticilerinin, klinik deneylerinde ya iki katılımcının ya da toplam katılımcıların %15'inin “koyu pigmentli” kişiler olmasını sağlaması – ancak bunu gerektirmemektedir; bu, yoruma açık bir tanımdır.
Şubat 2021'de FDA bir yayınladı güvenlik bildirimi kullanıcıları, nabız oksimetrelerinin cilt pigmenti de dahil olmak üzere bir dizi değişken nedeniyle bozulabileceği konusunda uyarıyor.
Şubat ayında bir ajans danışma paneli tavsiye edilen FDA, yeni cihazların cilt tonları topluca aynı aralıkta olan en az 24 kişi üzerinde test edilmesini zorunlu kılmaktadır. Keşiş Cilt Tonu ölçeğiYapay zekaları farklı renkteki insanları tanıyacak şekilde eğitmek için sıklıkla kullanılan 10 renkli bir palet.
Teklif, ölçeği üç bölüme ayıracak ve her bir bölüm, çalışma katılımcılarının en az %25'i tarafından temsil edilecektir.
FDA, nabız oksimetresi üreticileri için 30 Eylül'e kadar yeni yönergeler yayınlayacağını belirtmesine rağmen henüz bunu yapmadı. Bir sözcü, ajansın güncellenen kılavuzu “mümkün olduğu kadar hızlı” yayınlamaya çalıştığını söyledi.
FDA ayrıca cilt pigmenti ile nabız doğruluğu arasındaki ilişkiyi daha iyi anlamak için UCSF'nin Hipoksi Araştırma Laboratuvarı'nda yapılan bir çalışmayı da finanse etti. Araştırma ekibinin şu anda sonuçlarını yayına hazırladığını söyledi Dr.Phil BicklerUCSF laboratuvarının yöneticisi ve çalışmanın araştırmacısı.
O zamana kadar, cihazlarının tüm cilt tonlarındaki kullanıcılar için eşit derecede iyi çalıştığından emin olmak üreticiler için isteğe bağlıdır.
Giyilebilir sağlık monitörleri üreticisi Manhattan Beach merkezli BodiMetrics, en yeni akıllı yüzüklü fitness takipçisi için FDA onayı istediğinde, şirket, çalışma popülasyonunda temsil edilen cilt tonu aralığını genişletmeyi tercih etti. Çalışma popülasyonunun üçte biri, FDA'nın önerdiği minimum %15 ile karşılaştırıldığında daha koyu cilt pigmentine sahipti.
“Klinik araştırmaları yapmak çok daha fazla para gerektiriyor [to] BodiMetrics'in kurucusu ve baş işletme sorumlusu Neil Friedman, “pigmentasyon sorunumuzun olmadığını kanıtlayın” dedi. “Ama amacımız buydu… insanların kan oksimetresini doğru şekilde ölçen ve onlara yanlış teşhis konulmasını veya potansiyel olarak ölmesini önleyen bir cihaza sahip olmasını sağlamak.”
