Kratom ürünlerine düzenlemeler getirecek bir Kaliforniya tasarısı, gelişen endüstriye odaklanan savunuculuk grupları arasındaki çatışmanın ardından Perşembe günü sessizce rafa kaldırıldı.
Kratom ürünleri, kratomun uzun süredir çiğnenerek çay haline getirildiği Güneydoğu Asya'da yetişen bir ağacın yapraklarından elde ediliyor. Dünya çapında daha fazla popülerlik kazandıkça, Kaliforniya'daki elektronik sigara ve duman mağazalarında yeşilimsi kapsüller, tozlar ve özler ortaya çıktı.
Bilim insanları hala onun uyarıcıdan sakinleştiriciye kadar değişen ve alkaloitler adı verilen kimyasal bileşiklerden kaynaklanan karmaşık etkilerini öğreniyor. Gıda ve İlaç İdaresi, kratomun tıbbi tedavi için kullanılmasına karşı uyarıda bulundu ve bunun “bir besin takviyesi olarak kullanılmasının uygun olmadığını” söyledi. Bildirilen yan etkiler arasında nöbetler, kusma ve kalp sorunları yer almaktadır. Analizler, Kratom'un aşırı dozdan kaynaklanan ölümlerin küçük bir kısmına da karıştığını, ancak çoğunun diğer uyuşturucuları da kapsadığını ortaya çıkardı.
Meclis üyesi Matt Haney (D-San Francisco) tarafından önerilen bir yasa tasarısı, kratom ürünlerinin devlete kayıtlı olmasını ve zorunlu etiketleme ve uyarıları taşımasını gerektirecekti. Ayrıca 21 yaşın altındaki herkese satış yasaklanacaktı.
Ayrıca Meclis Yasa Tasarısı 2365, kratom alkaloitlerinin sentezlenmiş versiyonlarını içeren ürünleri yasaklayacaktı. Belirli bir kimyasalın alkaloit içeriğinin %1'inden fazlasını oluşturduğu kimyasallar da yasaklanacaktı.
Bu kimyasal, 7-OH olarak da bilinen 7-hidroksimitrajinindir. Tipik olarak kurutulmuş kratom yaprağında çok düşük konsantrasyonlarda bulunur, ancak bitkide daha yaygın bir alkaloid olan mitragynine insan vücudunda da parçalanarak 7-OH oluşturur.
Bilim insanları bunun etkileriyle ilgili endişelerini dile getirdi: Journal of Medical Toxicology dergisinde yapılan bir araştırmada 7-OH'nin “kratomun bağımlılık potansiyeline önemli katkı sağlayan bir faktör olabileceği” belirtildi. Bağımlılık Biyolojisi'nde yayınlanan başka bir makale, 7-OH'nin “suistimal potansiyeli yüksek bir kratom bileşeni olarak görülmesi gerektiğini” söyledi.
Johns Hopkins Üniversitesi Psikiyatri ve Davranış Bilimleri Bölümü'nde yardımcı doçent olan Kirsten Smith, 7-OH'nin kratom yaprağında doğal olarak çok düşük seviyelerde görünmesi nedeniyle, çok daha yüksek 7-OH seviyelerine sahip ürünlerin “kolayca tanımlanabildiğini” söyledi. manipüle ediliyor ve insan yapımı.”
Smith, “Artık doğada kullanıldığı şekliyle botanik değil” dedi ve sentezlenen 7-OH ürünlerinin kratom olduğunu hiç düşünmediğini ekledi.
Kratom savunuculuk grupları Kaliforniya yasa tasarısı konusunda ikiye bölündü. Bu, Global Kratom Koalisyonu tarafından destekleniyordu; bu koalisyonun genel müdürü Matthew Lowe, kratom ürünlerinin uzun süredir kullanılan doğal bitkiye benzer bir alkaloit içeriğine sahip olması gerektiğini savundu. Koalisyona AB 2365'i desteklemek için kolluk kuvvetleri de katıldı.
Karşı tarafta, ülke çapında kratom ürünlerine yönelik yasaklara karşı mücadele eden ve diğer eyalet düzenlemelerini destekleyen Amerikan Kratom Assn. ve ağrı kesici olarak opioidlere alternatif olarak 7-OH'nin araştırılmasını isteyen Holistic Alternative Recovery Trust vardı.
Amerikan Kratom Assn. Kaliforniya yasa tasarısı için gereken düzenleyici yapının çok maliyetli olacağını ve çok az şirketin gerekli ücretleri ödeyebileceğini ileri sürdü. Devlet yetkilileri, tasarı kapsamında kratom'u düzenlemenin yıllık 4 milyon dolardan fazlaya mal olabileceğini tahmin etti.
AB 2365, “küçük ve orta ölçekli kratom üreticilerinin zararına olacak şekilde ağır hükümlerden yararlanacak bir şirket tarafından destekleniyor” dedi, kamu politikasından sorumlu kıdemli üyesi Mac Haddow. Kendisi, Küresel Kratom Koalisyonu'nun destekçisi olarak listelenen bir içecek şirketi olan Botanic Tonics'in pazarda yeterli mevcudiyete sahip olduğunu ve kayıt ücretlerinin onlar için fahiş olmayacağını savundu.
Bütünsel Alternatif Kurtarma Vakfı, Kaliforniya'nın ürünlerin terapötik faydalarını kaybedecek kadar kısıtlayıcı olmaktan kaçınması gerektiğini söyleyerek 7-OH için daha yüksek bir sınır getirilmesini savundu.
Lowe, hedefledikleri seviyenin (alkaloit içeriğinin %1'i yerine kuru ağırlığın %2'si) çok daha yüksek olduğunu ve tüketici güvenliğini tehdit edeceğini söyledi. Ücretlerle ilgili endişelere gelince Lowe, odak noktasının “sektöre olan maliyetten ziyade tasarıdaki hükümlerin tüketicileri nasıl bilgilendirdiği ve koruduğu” olması gerektiğini söyledi.
“Global Kratom Koalisyonu tek bir satıcıyı desteklemeyi düşünmüyor. Lowe, “Kratom ürünlerinin güvenli olmasını sağlamaya çalışıyoruz” dedi. Tasarının Kaliforniya'daki yıllık satışlarla ilgili ücretler için kademeli bir sistem öngördüğünü ve bunun daha küçük şirketler için daha düşük ücretlere izin vereceğini ekledi.
AB 2365, milletvekillerinin sözde askıya alma dosyasında yüzlerce yasa tasarısını toplaması nedeniyle eyalet Senatosu ödenek komitesinde durdu. Süreç, yasama liderlerinin önemli maliyetlere sahip olacak veya zorlayıcı siyasi dinamikler oluşturacak yasa tasarılarını sessizce durdurmasına olanak tanıyor ve birçok yasa koyucunun ağırlığını koyma ihtiyacını ortadan kaldırıyor.
Haney, “Kaliforniyalıların kratom'u eyaletimizde tamamen düzenlemesiz bırakarak daha güvende olmadıklarını” söyledi ve bunu “herkes için tamamen ücretsiz” olarak nitelendirdi. Milletvekili, sonraki adımları değerlendirmek için Kaliforniya Halk Sağlığı Departmanına ulaşmayı planladığını ve konuyu eyaletlere bırakmak yerine FDA'nın harekete geçmesini umduğunu söyledi.
Haney, kratom endüstrisindeki “herhangi bir oyuncuya fayda sağlamak gibi bir ilgim yok”, ancak “kratomun çok daha güçlü versiyonlarını satmak isteyen insanları hayal kırıklığına uğratarak” daha az güçten yana hata yapmayı seçtim dedi. Tartışmalar devam ederse Halk Sağlığı Bakanlığı'nın neyin “sentetik” olduğunun tanımlanmasına yardımcı olmasını istediğini söyledi.
Tasarı kapsamında ürün tescilini gerçekleştirecek olan halk sağlığı departmanı, kratom ürünlerindeki 7-OH'nin güvenlik risklerine ilişkin herhangi bir bilimsel değerlendirme yapmadığını söyledi.
Perşembe günü açıklanan mali açıklamalara göre, Küresel Kratom Koalisyonu tasarıyla ilgili lobi çalışmalarına 15.000 dolar harcadı. Ayrıca AB 2365'i tanıtan Haney'e 5.500 dolar, Av.'ye ise 36.400 dolar siyasi bağışta bulunuldu. Eyalet kayıtlarına göre bunu destekleyen General Rob Bonta.
Botanic Tonics ise bu yasama oturumu sırasında lobi faaliyetlerine 90.000 dolar harcadığını bildirdi; buna AB 2365'i savunduğu dönemdeki 30.000 dolar da dahil. Şirket, diğer harcamaların “Kaliforniya'ya özgü düzenleyici ve yasama ortamı hakkında tavsiye ve danışmanlık” için olduğunu söyledi.
Holistic Alternative Recovery Trust, AB 2365 üzerinden lobi faaliyetlerine 18.000 $ harcadığını bildirdi. American Kratom Assn. Temmuz ayı sonuna kadar bir lobici tutmadığını ve bu noktadan sonra harcamalarını bildireceğini söyledi.
Tasarı, lobi faaliyetlerine 60.000 dolar harcadığını bildiren kratom şirketi MIT45 Inc.'in de ilgisini çekti. Bir şirket lideri tasarıya ilişkin pozisyonunu hemen açıklamadı.
Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü, “kratomla ilgili kimyasal bileşikler hakkında hala pek çok şeyin bilinmediğini”, bunun sağlık üzerindeki etkileri ve olası tedavi amaçlı kullanımları hakkında, Kaliforniya'daki ve ülke çapındaki düzenleyiciler arasındaki tartışmaları karmaşık hale getirdiğini söylüyor.
Küresel Kratom Koalisyonu, araştırmacı Christopher McCurdy ve diğerlerinin “yarı sentetik, izole” alkaloitler hakkındaki endişelerini dile getirdiği Florida Üniversitesi Eczacılık Fakültesi'nde kratom araştırmalarını finanse etti. Lowe, grubunun bu yıl toplam 500.000 dolar sağladığını söyledi. Kratom ile ilgili araştırmaları ilerletmek misyonunun bir parçası ve “düzenlemelerin gelişen bilim tarafından yönlendirilmesini sağlıyor” dedi.
McCurdy, koalisyonun ve “birçok bağımsız kratom satıcısının” buradaki araştırmaların finansmanına yardımcı olduğunu, ancak “bağış yapan hiç kimsenin yürüttüğümüz çalışmalar üzerinde herhangi bir etkisi olmadığını” ve “hepsinin bulgularımızı kendi incelemeleri veya onayları olmadan yayınlayacağımızı anladıklarını” söyledi.
Smith, geçmişte Küresel Kratom Koalisyonu için danışmanlık yaptığını ancak araştırmasının koalisyon ya da kratom endüstrisiyle bağlantılı herhangi bir grup tarafından değil, NIDA tarafından finanse edildiğini söyledi.
Kratom hakkında “Araştırmanın çok erken, ilk günlerindeyiz” dedi.
Kratom ürünleri, kratomun uzun süredir çiğnenerek çay haline getirildiği Güneydoğu Asya'da yetişen bir ağacın yapraklarından elde ediliyor. Dünya çapında daha fazla popülerlik kazandıkça, Kaliforniya'daki elektronik sigara ve duman mağazalarında yeşilimsi kapsüller, tozlar ve özler ortaya çıktı.
Bilim insanları hala onun uyarıcıdan sakinleştiriciye kadar değişen ve alkaloitler adı verilen kimyasal bileşiklerden kaynaklanan karmaşık etkilerini öğreniyor. Gıda ve İlaç İdaresi, kratomun tıbbi tedavi için kullanılmasına karşı uyarıda bulundu ve bunun “bir besin takviyesi olarak kullanılmasının uygun olmadığını” söyledi. Bildirilen yan etkiler arasında nöbetler, kusma ve kalp sorunları yer almaktadır. Analizler, Kratom'un aşırı dozdan kaynaklanan ölümlerin küçük bir kısmına da karıştığını, ancak çoğunun diğer uyuşturucuları da kapsadığını ortaya çıkardı.
Meclis üyesi Matt Haney (D-San Francisco) tarafından önerilen bir yasa tasarısı, kratom ürünlerinin devlete kayıtlı olmasını ve zorunlu etiketleme ve uyarıları taşımasını gerektirecekti. Ayrıca 21 yaşın altındaki herkese satış yasaklanacaktı.
Ayrıca Meclis Yasa Tasarısı 2365, kratom alkaloitlerinin sentezlenmiş versiyonlarını içeren ürünleri yasaklayacaktı. Belirli bir kimyasalın alkaloit içeriğinin %1'inden fazlasını oluşturduğu kimyasallar da yasaklanacaktı.
Bu kimyasal, 7-OH olarak da bilinen 7-hidroksimitrajinindir. Tipik olarak kurutulmuş kratom yaprağında çok düşük konsantrasyonlarda bulunur, ancak bitkide daha yaygın bir alkaloid olan mitragynine insan vücudunda da parçalanarak 7-OH oluşturur.
Bilim insanları bunun etkileriyle ilgili endişelerini dile getirdi: Journal of Medical Toxicology dergisinde yapılan bir araştırmada 7-OH'nin “kratomun bağımlılık potansiyeline önemli katkı sağlayan bir faktör olabileceği” belirtildi. Bağımlılık Biyolojisi'nde yayınlanan başka bir makale, 7-OH'nin “suistimal potansiyeli yüksek bir kratom bileşeni olarak görülmesi gerektiğini” söyledi.
Johns Hopkins Üniversitesi Psikiyatri ve Davranış Bilimleri Bölümü'nde yardımcı doçent olan Kirsten Smith, 7-OH'nin kratom yaprağında doğal olarak çok düşük seviyelerde görünmesi nedeniyle, çok daha yüksek 7-OH seviyelerine sahip ürünlerin “kolayca tanımlanabildiğini” söyledi. manipüle ediliyor ve insan yapımı.”
Smith, “Artık doğada kullanıldığı şekliyle botanik değil” dedi ve sentezlenen 7-OH ürünlerinin kratom olduğunu hiç düşünmediğini ekledi.
Kratom savunuculuk grupları Kaliforniya yasa tasarısı konusunda ikiye bölündü. Bu, Global Kratom Koalisyonu tarafından destekleniyordu; bu koalisyonun genel müdürü Matthew Lowe, kratom ürünlerinin uzun süredir kullanılan doğal bitkiye benzer bir alkaloit içeriğine sahip olması gerektiğini savundu. Koalisyona AB 2365'i desteklemek için kolluk kuvvetleri de katıldı.
Karşı tarafta, ülke çapında kratom ürünlerine yönelik yasaklara karşı mücadele eden ve diğer eyalet düzenlemelerini destekleyen Amerikan Kratom Assn. ve ağrı kesici olarak opioidlere alternatif olarak 7-OH'nin araştırılmasını isteyen Holistic Alternative Recovery Trust vardı.
Amerikan Kratom Assn. Kaliforniya yasa tasarısı için gereken düzenleyici yapının çok maliyetli olacağını ve çok az şirketin gerekli ücretleri ödeyebileceğini ileri sürdü. Devlet yetkilileri, tasarı kapsamında kratom'u düzenlemenin yıllık 4 milyon dolardan fazlaya mal olabileceğini tahmin etti.
AB 2365, “küçük ve orta ölçekli kratom üreticilerinin zararına olacak şekilde ağır hükümlerden yararlanacak bir şirket tarafından destekleniyor” dedi, kamu politikasından sorumlu kıdemli üyesi Mac Haddow. Kendisi, Küresel Kratom Koalisyonu'nun destekçisi olarak listelenen bir içecek şirketi olan Botanic Tonics'in pazarda yeterli mevcudiyete sahip olduğunu ve kayıt ücretlerinin onlar için fahiş olmayacağını savundu.
Bütünsel Alternatif Kurtarma Vakfı, Kaliforniya'nın ürünlerin terapötik faydalarını kaybedecek kadar kısıtlayıcı olmaktan kaçınması gerektiğini söyleyerek 7-OH için daha yüksek bir sınır getirilmesini savundu.
Lowe, hedefledikleri seviyenin (alkaloit içeriğinin %1'i yerine kuru ağırlığın %2'si) çok daha yüksek olduğunu ve tüketici güvenliğini tehdit edeceğini söyledi. Ücretlerle ilgili endişelere gelince Lowe, odak noktasının “sektöre olan maliyetten ziyade tasarıdaki hükümlerin tüketicileri nasıl bilgilendirdiği ve koruduğu” olması gerektiğini söyledi.
“Global Kratom Koalisyonu tek bir satıcıyı desteklemeyi düşünmüyor. Lowe, “Kratom ürünlerinin güvenli olmasını sağlamaya çalışıyoruz” dedi. Tasarının Kaliforniya'daki yıllık satışlarla ilgili ücretler için kademeli bir sistem öngördüğünü ve bunun daha küçük şirketler için daha düşük ücretlere izin vereceğini ekledi.
AB 2365, milletvekillerinin sözde askıya alma dosyasında yüzlerce yasa tasarısını toplaması nedeniyle eyalet Senatosu ödenek komitesinde durdu. Süreç, yasama liderlerinin önemli maliyetlere sahip olacak veya zorlayıcı siyasi dinamikler oluşturacak yasa tasarılarını sessizce durdurmasına olanak tanıyor ve birçok yasa koyucunun ağırlığını koyma ihtiyacını ortadan kaldırıyor.
Haney, “Kaliforniyalıların kratom'u eyaletimizde tamamen düzenlemesiz bırakarak daha güvende olmadıklarını” söyledi ve bunu “herkes için tamamen ücretsiz” olarak nitelendirdi. Milletvekili, sonraki adımları değerlendirmek için Kaliforniya Halk Sağlığı Departmanına ulaşmayı planladığını ve konuyu eyaletlere bırakmak yerine FDA'nın harekete geçmesini umduğunu söyledi.
Haney, kratom endüstrisindeki “herhangi bir oyuncuya fayda sağlamak gibi bir ilgim yok”, ancak “kratomun çok daha güçlü versiyonlarını satmak isteyen insanları hayal kırıklığına uğratarak” daha az güçten yana hata yapmayı seçtim dedi. Tartışmalar devam ederse Halk Sağlığı Bakanlığı'nın neyin “sentetik” olduğunun tanımlanmasına yardımcı olmasını istediğini söyledi.
Tasarı kapsamında ürün tescilini gerçekleştirecek olan halk sağlığı departmanı, kratom ürünlerindeki 7-OH'nin güvenlik risklerine ilişkin herhangi bir bilimsel değerlendirme yapmadığını söyledi.
Perşembe günü açıklanan mali açıklamalara göre, Küresel Kratom Koalisyonu tasarıyla ilgili lobi çalışmalarına 15.000 dolar harcadı. Ayrıca AB 2365'i tanıtan Haney'e 5.500 dolar, Av.'ye ise 36.400 dolar siyasi bağışta bulunuldu. Eyalet kayıtlarına göre bunu destekleyen General Rob Bonta.
Botanic Tonics ise bu yasama oturumu sırasında lobi faaliyetlerine 90.000 dolar harcadığını bildirdi; buna AB 2365'i savunduğu dönemdeki 30.000 dolar da dahil. Şirket, diğer harcamaların “Kaliforniya'ya özgü düzenleyici ve yasama ortamı hakkında tavsiye ve danışmanlık” için olduğunu söyledi.
Holistic Alternative Recovery Trust, AB 2365 üzerinden lobi faaliyetlerine 18.000 $ harcadığını bildirdi. American Kratom Assn. Temmuz ayı sonuna kadar bir lobici tutmadığını ve bu noktadan sonra harcamalarını bildireceğini söyledi.
Tasarı, lobi faaliyetlerine 60.000 dolar harcadığını bildiren kratom şirketi MIT45 Inc.'in de ilgisini çekti. Bir şirket lideri tasarıya ilişkin pozisyonunu hemen açıklamadı.
Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü, “kratomla ilgili kimyasal bileşikler hakkında hala pek çok şeyin bilinmediğini”, bunun sağlık üzerindeki etkileri ve olası tedavi amaçlı kullanımları hakkında, Kaliforniya'daki ve ülke çapındaki düzenleyiciler arasındaki tartışmaları karmaşık hale getirdiğini söylüyor.
Küresel Kratom Koalisyonu, araştırmacı Christopher McCurdy ve diğerlerinin “yarı sentetik, izole” alkaloitler hakkındaki endişelerini dile getirdiği Florida Üniversitesi Eczacılık Fakültesi'nde kratom araştırmalarını finanse etti. Lowe, grubunun bu yıl toplam 500.000 dolar sağladığını söyledi. Kratom ile ilgili araştırmaları ilerletmek misyonunun bir parçası ve “düzenlemelerin gelişen bilim tarafından yönlendirilmesini sağlıyor” dedi.
McCurdy, koalisyonun ve “birçok bağımsız kratom satıcısının” buradaki araştırmaların finansmanına yardımcı olduğunu, ancak “bağış yapan hiç kimsenin yürüttüğümüz çalışmalar üzerinde herhangi bir etkisi olmadığını” ve “hepsinin bulgularımızı kendi incelemeleri veya onayları olmadan yayınlayacağımızı anladıklarını” söyledi.
Smith, geçmişte Küresel Kratom Koalisyonu için danışmanlık yaptığını ancak araştırmasının koalisyon ya da kratom endüstrisiyle bağlantılı herhangi bir grup tarafından değil, NIDA tarafından finanse edildiğini söyledi.
Kratom hakkında “Araştırmanın çok erken, ilk günlerindeyiz” dedi.