Mikro dozlama Ozempic? Hastalar kilo verme ilaçlarının DIY dozlarını kullanıyor

Peace Hug

New member
Shauna Bookless kendi kendisinin eczacısı olacağını hiç düşünmemişti. Ancak lisans ve lisansüstü öğrenimi sırasında 20 kilodan fazla aldıktan ve kilosundan memnun olmayan Hollywood sakini, popüler bir kilo verme ilacının kendi dozunu oluşturmak için kendini mutfağında şişeleri karıştırırken buldu.

Bookless, “Doktorculuk oynuyorum” diyerek kendin yap GLP-1 ilaçları, diyabeti kontrol altına almak için geliştirilen ve artık kilo vermek için de kullanılan enjeksiyonlar dünyasına adım attığını anlattı.

Yolculuğu oldukça geleneksel bir şekilde başladı. Novo Nordisk tarafından üretilen bir GLP-1 olan Wegovy'yi ilk kez bir arkadaşının başarı öyküsünden duymuştu. Bookless daha sonra kendi doktoruyla konuştu ve doktor ona bunun tıbbi olarak gerekli olmadığını ve vücut kitle indeksinin sigorta kapsamına girmeye yetecek kadar yüksek olmaması nedeniyle sigortanın bunu ödemeyeceğini söyledi (sigorta olmadan maliyetin kişi başına 1.300 dolar olabileceğini) ay). Böylece Bookless meseleyi kendi eline aldı. Ve bu onu hızla gelişen kilo verme ilacı pazarının sınırlarına götürdü.

İlk önce alternatiflerini değerlendirdi. Bir sağlık-spa'ya gidebilirdi ama bu ayda yaklaşık 1000 dolara mal olacaktı ki bu da yeni terapist için çok fazla. Daha sonra işyerindeki başka bir arkadaşı ona, ürünü doğrudan üreten bir laboratuvardan aldığını söyledi. Bookless bu yöntemden emin değildi – bu, soruları olursa başvurabileceği bir doktorun olmaması anlamına geliyordu – ama bir arkadaşı ona bunun meşru ve çok daha ucuz bir yol olduğuna dair güvence verdi. Siparişini verdi, 130 dolar ödedi ve iki gün sonra, ağustos ayında, içinde beyaz toz, steril su ve iğnelerin bulunduğu bir paket postaya ulaştı. Ozempic (diyabet için) ve Wegovy (kilo kaybı için) markaları altında satılan bir ilaç olan semaglutide idi.

Pakette verilen talimatlara uyarak tozu ve suyu karıştırıp buzdolabına koydu ve haftada bir kez midesine enjekte etmek için dörtte bir ila yarım miligram çıkardı.

Üreticinin talimatları ve FDA'nın rehberliğinin önerdiği gibi dozu sürekli olarak 2,4 mg'lık hedef doza yükseltmek yerine, başladığı miktara yakın kalıyor. Önerilenden düşük seviyelerde bile iştahı kısa sürede azaldı ve kilo vermeye başladı. Bookless, üç ay boyunca her hafta kendini iğneleyerek iki aylık semaglutid kullandı.

Yirmi üç kilo verdikten sonra, ne kadar düşük doz kullanabileceğini anlamaya başlıyor.

“Daha fazla kilo vermek istemiyorum” dedi. “Ama aynı zamanda kiloyu da geri almak istemiyorum. Bu, bunun dışına çıkmak için bir deney olacak.”

Wegovy ve Zepbound gibi popüler kilo verme ilaçlarına olan talep hızla artarken, Bookless'ın Kendin Yap yaklaşımı, bazılarının para tasarrufu yaparken zayıflamak için ne kadar çaba harcamak istediğini vurguluyor. Bazı hastalar, doktorların yardımı olsun veya olmasın, sınırlı malzemeleri genişletmek, maliyetleri azaltmak ve hatta potansiyel olarak yan etkileri azaltmak için önerilenden daha küçük miktarlarda kullanarak kilo verme ilaçlarının “mikro dozunu” deniyor.

Bu arada tıp uzmanları, bu tür zayıflama ilaçlarının daha düşük BMI'ye sahip kişiler üzerindeki etkilerine ilişkin yeterli veri bulunmadığını ve bu tür endikasyon dışı kullanımın sonuçlarının büyük ölçüde bilinmediğini söyleyerek endişelerini dile getiriyor.

USC Keck Tıp Fakültesi'nde endokrinoloji, diyabet ve metabolizma uzmanı Dr. Alyssa Dominguez, “Kriterleri karşılamayan kişilerin bunu kullanmasına ilişkin açıkça belirlenmiş herhangi bir riskimiz yok” dedi. “Fakat bilmiyoruz çünkü bu insanlara bilimsel açıdan bakmadık.”

Semaglutid ilacı Wegovy ilk kez 2021'de piyasaya çıktığında, 2014'ten bu yana FDA onayı alan ilk kilo verme ilacı oldu ve hemen kilo verme tedavisine dönüştü. Bu ilaçların merkezinde ilaca bağlı olarak iki anahtar hormon bulunur: GLP-1 (glukagon benzeri peptit-1) ve GIP (glikoza bağımlı insülinotropik polipeptit). Doğal olarak oluşan bu hormonlar insülin, iştah ve metabolizmanın düzenlenmesinde önemli rol oynar.

Başlangıçta bu ilaçlar diyabet tedavisinde kullanıldı. Ancak FDA nihayet ilaç şirketlerine aynı ilaçları kilo kaybı için kullanma izni verdiğinde, onlara olan talep hızla arttı.

Coşku sadece kilo vermekle ilgili değildi. A dönüm noktası çalışması 2023'te semaglutidin diyabeti olmayan hastalarda bile majör kardiyovasküler olayları %20 oranında azalttığını buldu. Belki de en çarpıcı olanı, herhangi bir nedene bağlı ölüm oranının %19 daha düşük olmasıydı. Amerikalı yetişkinlerin %70'inden fazlasının obezite veya aşırı kilodan (kalp krizi, felç ve erken ölüm riskini artıran koşullar) etkilendiği göz önüne alındığında, bu bulgular kişinin kendisine Ozempic veya semaglutid adı altında satılan diğer markalardan herhangi birini enjekte etmesinin yararlı olabileceğini gösterdi. uzun vadede sağlık açısından önemli faydalar sağlar.

Popülerlik fiyatların çok yüksek olmasına, arz sıkıntısına ve bazı durumlarda kilo vermek isteyenlerin umutsuz önlemler almasına yol açtı.

“Herkese uyan tek bir beden yok.”
— Dr. Vijaya Surampudi, UCLA Tıbbi Kilo Yönetimi Kliniği'nin direktör yardımcısı, kilo verme ilaçlarının mikro dozajı konusunda.




İlaç ne olursa olsun, mikro dozlama kesin olmayan bir sanattır. The Times'ın bu hikaye için konuştuğu kilo verme ilacı kullanıcıları ve doktorların hepsinin biraz farklı yaklaşımları vardı: 0,25 miligramlık başlangıç dozuna daha yakın kalmak, dozu 0,1 miligrama kadar düşürmek veya ilacı yedi günde bir enjekte etmekten kaçınmak. tavsiye edildiği gibi. “Mikro dozlu Ozempic”, “gibi kulağa daha yumuşak gelen güzellik terimleri sözlüğüne katılıyor”bebek botoksu” Ve “mini yüz germe” prosedürlerini daha ulaşılabilir kılıyor, gerçek şu ki bazı insanlar daha düşük dozlardan fayda görüyor.

Bu yaklaşım popülerlik kazansa bile ilaç şirketleri hastalara dozaj ayarlaması yapmamalarını tavsiye ediyor.

“Bu uygulamaları tasvip etmiyoruz ve Ozempic için yalnızca kalemlerin üzerindeki işaretli dozların (0,25, 0,5, 1,0 ve 2,0 mg) kullanım için onaylandığını (0,25 mg yalnızca başlangıç için onaylanmıştır, bakım için değil) anlamak önemlidir. ”Bir Novo Nordisk sözcüsü bir e-postada söyledi. “Onaylanan dozlar, faz 3 klinik geliştirme programımızda idame dozları olarak incelenen tek doz güçleridir.”

Sözcü, “Ürünler birbirinin yerine kullanılamaz ve onaylanmış endikasyonları dışında kullanılmamalıdır” diye ekledi.

UCLA Tıbbi Kilo Yönetimi Kliniği'nin direktör yardımcısı Dr. Vijaya Surampudi, daha düşük dozlarda kalmak isteyen hastalarla çalışıyor. Hastaların bu ilaçlara verdiği tepkilerin büyük ölçüde farklılık gösterdiğini ve daha yüksek dozlara duyulan ihtiyacın, kişinin ne kadar kilo vermesi gerektiği ile mutlaka ilişkili olmadığını vurguluyor. Bunun yerine, her kişinin ilaca verdiği tepkiyi dikkatle izliyor ve yaklaşımı, vücudun benzersiz tepkisine göre uyarlıyor.

“Herkese uyan tek beden yok” dedi.

Ancak kilo verme ilaçlarının mikro dozda uygulanmasında pratik sınırlamalar olduğunu söyledi. Markalı GLP-1 ilaçları sabit dozlu kalem enjektörlerle gelir ve kişiselleştirilmiş doz ayarlamalarını imkansız hale getirir.

Bookless, ilacın bileşik bir versiyonunu, markalı ilaçların bir kopyasını satın alarak bu engeli aşmanın bir yolunu buldu. Federal yasa normalde eczanelerin ticari olarak satılan ilaçların taklit versiyonlarını üretmesini yasaklıyor. Ancak ilaçlar yetersiz olduğunda, düzenleyiciler bunları “ticari olarak mevcut” olarak görmüyor ve eczanelere benzer ürünler üretip satma kapısını açıyor.

Bütünleştirici bir tıp doktoru ve sağlıklı yaşam uzmanı olan Dr. Taz olarak bilinen Dr. Tasneen Bhatia, müşterilerine bileşik GLP-1 sunmaktadır. Los Angeles ofisiMüşterilerin yaklaşık %10 ila %20'sinin ilacı mikro dozda kullandığını tahmin ediyor.

Bhatia, ofisine 20 kilo veya daha az kaybetmek amacıyla gelen müşteriler veya mide bulantısı, kabızlık, enerji eksikliği ve ishal gibi GLP-1'in yan etkilerine karşı duyarlı olduğu kanıtlanmış hastalar için mikro dozajı bir seçenek olarak görüyor. .

Çünkü erken araştırma Birçok hastanın GLP-1 kullanımını bıraktıktan sonra tekrar kilo aldığını gösteren Bhatia, birçok doktorun hastaların bu ilaçları hayatlarının geri kalanında kullanmasını beklediğini söylüyor. Ancak Bhatia, insanların ilacı gerektiği gibi mikro dozda açıp kapatabileceği bir gelecek görüyor ve bunun henüz geleneksel bir düşünce olmadığını kabul ediyor.

“Sanırım bunu değiştirerek metabolizmayı biraz zorlamış oluyorsunuz ve bu nedenle daha fazla, belki de çeyrekte bir, tekrar yolunuza çıkmak için kullanıyorsunuz” dedi. “Amaç asla birisinin sonsuza kadar bir şeyin üzerinde kalması olmamalıdır.”

Beverly Hills yönetim kurulu onaylı bir plastik cerrah olan Dr. Suzanne Trott, hastalarının hedef kilolarına ulaşmak için ilacı kullanıp bunu korumayı ummasının ardından bir mikro dozlama kliniği kurdu. Kendisi yalnızca Zepbound'un arkasındaki, hem GIP hem de GLP-1 kullanan ilaç olan tirzepatid ile çalışıyor ve kendi deneyimine göre daha az yan etkiye sahip. İlacı Güney Kaliforniya'da tesisleri bulunan bir bileşik şirketinden alıyor. Trott, miktarı belirlemek ve enjeksiyonları gerektiği gibi planlamak için hastalarıyla birlikte çalıştığını söyledi.

“Tıbbın tamamı bilim değildir; bunların bir kısmı sanattır.”
— Dr. Suzanne Trott, Beverly Hills merkezli plastik cerrah




“İstedikleri gibi mikrodoz almayı deneyebilirler” dedi. “Tıbbın tamamı bilim değildir; bunların bir kısmı sanattır.”

Mikro dozaj o kadar etkili çalışıyor ki işinin plastik cerrahi kısmını kestiğini söyledi. Bazı hastalar için bunu liposuction'a daha güvenli bir alternatif olarak önermektedir.

Doktorlar ve hastalar mikro dozda kilo verme ilaçlarının ne kadar etkili olduğunu söyleseler de, bu tür tıbbi deneyler kısa ömürlü olabilir. Kıtlıklar hafiflediğinde, bu alternatifleri satan şirketler baskıyla karşı karşıya kalabilir. Geçen hafta, Gıda ve İlaç İdaresi, Wegovy'nin hâlâ az olmasına rağmen Eli Lilly'nin Zepbound sıkıntısının sona erdiğini duyurdu. Eli Lilly daha sonra durdurma ve vazgeçme gönderdi Tirzepatidin bileşik versiyonlarını sunan birçok şirkete mektuplar.

FDA, birleşik bir ticaret grubu olan Outsourcing Tesisleri Assn. tarafından dava açıldıktan kısa bir süre sonra kararını geri aldı ve bunun, eczacıların kıtlığı yeniden incelerken ilacın bileşik versiyonlarını üretmeye devam etmelerine olanak tanıyacağını söyledi.

Sıradaki semaglutid bileşimleri olabilir: Novo Nordisk FDA'ya sordu ilacın başkaları tarafından güvenli bir şekilde üretilemeyecek kadar karmaşık olduğunu savunarak eczanelerin kilo verme ve diyabet ilaçlarından bileşikler üretmesini yasaklamak.

Bileşik versiyonlar (şimdilik) hala mevcut olduğundan Trott, birkaç düzine hastayla kliniğinin neredeyse kapasitesinin dolduğunu söyledi. Bu tedavilerin yaygın çekiciliği konusunda iyimserliğini koruyor.

“Bu, pek çok sıradan insanın hayatının bir parçası haline gelen bir şey” dedi. “Tıpkı plastik cerrahinin eskiden sadece ünlülerin yaptığı bir şey olduğu gibi, şimdi bu herkesin erişebileceği bir şey.”