Robert F. Kennedy Jr., Gıda ve İlaç İdaresi'ni “halk sağlığına savaş” yürüten “yozlaşmış bir sistem” olarak nitelendirdi. Amerikalıların yediği yiyeceklerin ve aldığımız ilaçların güvenliğini sağlamakla görevli teşkilatın “tüm departmanlarını” ortadan kaldırma sözü verdi ve orada çalışan 18.000'den fazla kişiyi “çantalarınızı toplamaları” konusunda uyardı.
Başkan seçilen Donald Trump, Kennedy'yi ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı'nın başına aday gösterdi. Senato tarafından onaylanması halinde Kennedy, Trump'ın kampanya sırasında söylediği gibi sağlık, gıda ve ilaçlar konusunda “çılgına dönme” fırsatına sahip olacak.
Dr. Robert Califf, FDA'yı yeniden düzenlemenin dışarıdan göründüğü kadar basit veya arzu edilen bir şey olmayabileceğini söylüyor. Kendisi şunu bilecek durumda: Teşkilatın komiseri olarak ikinci görevi Pazartesi günü sona eriyor.
Gıda ve İlaç İdaresi Komiseri Robert Califf, Capitol Hill'deki Senato duruşmasında ifade veriyor.
(Jose Luis Magana / Associated Press)
Califf'in kariyeri akademiyi, büyük sağlık sistemlerini, biyoteknoloji endüstrisini, Silikon Vadisini ve federal hükümetin en yüksek kademelerini kapsıyor. FDA'daki meslektaşlarının, başka yerlerde birlikte çalıştığı insanlar kadar “en az onlar kadar sıkı çalıştıklarını ve en az onlar kadar akıllı olduklarını” söyledi. Kamu eleştirisi bölgeyle birlikte gelir, ancak içeride bebek mamasına erişim sağlamaya, tütün ürünlerini daha az bağımlılık yapıcı hale getirmeye ve tüketicilerin yiyeceklerinde ne olduğunu anlamalarına yardımcı olmaya çalışırken işler farklı görünüyor.
Califf geçen hafta FDA'nın Silver Spring, MD'deki White Oak kampüsündeki son gününde bir grup muhabirle konuştu. İşte yeni gelen Trump yönetiminde halk sağlığı rollerini üstlenecek olanlara tavsiyeleri. Yorumları uzunluk ve netlik açısından düzenlendi.
İnsanların işinizle ilgili neyi anlamasını istersiniz?
Bu, çok fazla patronu ve çok fazla kısıtlaması olan bir iş. FDA'da komiserin ofisinde olduğunuzda, yürütme organına rapor verirsiniz. Ama Kongre aynı zamanda onun patronunuz olduğunu da düşünüyor. FDA'nın bir şeyler yapmak istemesi ve önemli bir sahipleyiciden “Bunu yaparsanız bütçenizi başka bir yerden keseceğiz” şeklinde bir mesaj alması duyulmamış bir şey değil.
İnsanların FDA'nın şunu bunu ilan edebileceğini düşünmesi benim için gerçekten ilginç. Genellikle yapamaz. Genellikle sistematik bir yaklaşımdan geçmek gerekir. Kural kitabının söylediği yasal sınırların ötesine adım attığınız anda mahkemeye çıkacaksınız. Bu oldukça hızlı bir şekilde dizginlenecek.
Yeni yönetimin FDA'yı nasıl değiştirmesini bekliyorsunuz?
Hiçbir fikrim yok. Şu anda retoriğimiz var ve retorik çelişkili. Sadece bekleyip görmemiz gerekiyor.
Pozisyonlara aday gösterilen kişilerden bazıları, kamu sağlık kurumlarında çalışan kişilerin kötü niyetlerinin olduğunu ima ederek çok eleştirel davrandılar. Kararı eleştirmek yerine, karar vermeniz ve bunun sorumluluğunu üstlenmeniz çok farklı bir duygu.
bende bir kopyası var [President Theodore] Roosevelt'in evdeki masamın üzerinde yaptığı “Arenadaki Adam” konuşması, tüm bu eleştirileri aslında işi yapmayan kişilerden aldığınızı her gün kendime hatırlatmak için. Arenada elinizden gelenin en iyisini yapmaya çalışmak daha iyidir.
Kennedy, FDA içindeki bazı departmanlardan kurtulmak istediğini söylüyor. En çok endişelendiğiniz alanlar var mı?
FDA'nın her bölümü hakkında endişeleniyorum. FDA'da kimsenin umursamadığı işler yapan insanlar bulacağınızı sanmıyorum.
FDA'nın ve denetim kurulunun gıda tarafına bakarsanız, büyük ölçüde yetersiz fonlandığını görürsünüz. Eğer bunu keserseniz, özellikle de gıda sistemini kökten değiştirmemiz gerektiğini söylüyorsanız, bu bir sorun olur.
Kennedy gıda ve sağlık endüstrilerinde büyük değişiklikler görmek istiyor. Bu gerçekçi mi?
Sloganlar kolaydır ve kulağa gerçekten zor gelir, ancak ileri geri hareket ettiğinizde durum biraz farklıdır. Bu gıda sistemini yaratan lobiler çok güçlü. Belki bunların üstesinden gelinebilir. Halk sağlığı için daha önce yapılamayan şeylerin yapılma ihtimali var.
Bunun diğer kısmı ise, eğer gıda sistemini gerçekten değiştirmek istiyorsanız, 10 veya 20 yıllık bir planınızın olması daha iyi olur. Bugün “SNAP'ta veya federal destekli diğer programlarda aşırı işlenmiş gıdalara yer yok” diye telaffuz ederseniz tarım endüstrisi çöker. Bunun bu şekilde kalmasının bir nedeni olduğunu söylemiyorum. Demek istediğim, bir sürü slogan yerine, ekonomiyi ayakta tutan, çok dikkatli düşünülmüş bir planınız olsa iyi olur.
Trump aşılar ve otizmle ilgili iddiaları araştıracağını söyledi. FDA nasıl yanıt vermeli?
Bunu araştıran herkes risklerin ve faydaların zaten belirlenmiş olduğunu görecektir. Aşılama ile otizm arasında ilişki olmadığını gösteren onlarca çalışma var. Zamanımı geçireceğim yer burası olmazdı ama eğer bunu yapmak isterse sanırım her şeyin zaten iyi belgelenmiş olduğunu görecektir.
Bu, piyasaya arz sonrası gözetimin daha iyi olamayacağı anlamına gelmiyor. Halk sağlığı açısından bir sorunun yanıtlanması gereken her durumda, her eyalet ve bölgeden izin almanız gereken şeylere sahip olmak harika bir yol değil.
Ancak insanların herhangi bir sürprizle karşılaşacağını sanmıyorum. Hepsi orada. Herhangi bir komplonun ortaya çıkması için hükümet dışından çok sayıda insanın birlikte çalışmaya karar vermesi gerekir. Hayatım boyunca Amerika'da yaşadım. Birinin bir şeyler üzerinde birlikte çalışmasını sağlamak zordur.
Yanlış bilginin önde gelen ölüm nedeni olduğunu söylediniz. İyileşiyor mu yoksa kötüleşiyor mu?
Yanlış bilgiye karşı savaşı kaybediyoruz. Özellikle FDA'dan bahsetmiyorum. Hepimizden bahsediyorum.
Bana göre, ücretsiz bir Kovid aşısı almış olsalar ve yanlış bilgi yayan insanlar tarafından yanıltılmasalar veya şüpheye düşürülmeselerdi ölmeyecek olan pek çok insanın öldüğü çok açık.
Genellikle bir alanda uzman olan kişilerin başka bir alan hakkında fikirleri vardır ve birisi aynı fikirde olmadığında buna yanlış bilgi adını verirler. Bir slogan ortaya koymak ya da bir şeyler uydurmak, doğru anlayıp anlamadığınız konusunda endişelenmek ve kaynaklara gidip doğru bilgiyi almak için zaman ve çaba harcamaktan çok daha kolaydır.
Sosyal medya ile meydana gelen kültürel değişimlerin kesişmesi nedeniyle şu anda savaşı kaybediyoruz. Halk sağlığının pek çok temelini tehdit ediyor. Kendini gerçeğe adamış insanlardan oluşan ağlar yaratmalıyız.
Yeni sağlık liderliğine ne gibi tavsiyeleriniz var?
Hükümette değişim o kadar kolay olmuyor. En az beş kişiyi hareket ettirirsek bunun kongre incelemesinden geçmesi gerekiyor. Bu gerçekten işi zorlaştırıyor.
Mümkün olduğunda karar verme aşamasında kanıtları kullanın. Pek çok tweet ve sosyal medyada “Şunu yapacağız, bunu yapacağız” diyen kısa şeyler duydum. Etkili bir tedavinin ne olduğuna dair kanıtlara bakalım ve eğer iyiyse onunla devam edin.
Bunlar benim iki ana tavsiyem.
Başkan seçilen Donald Trump, Kennedy'yi ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı'nın başına aday gösterdi. Senato tarafından onaylanması halinde Kennedy, Trump'ın kampanya sırasında söylediği gibi sağlık, gıda ve ilaçlar konusunda “çılgına dönme” fırsatına sahip olacak.
Dr. Robert Califf, FDA'yı yeniden düzenlemenin dışarıdan göründüğü kadar basit veya arzu edilen bir şey olmayabileceğini söylüyor. Kendisi şunu bilecek durumda: Teşkilatın komiseri olarak ikinci görevi Pazartesi günü sona eriyor.
Gıda ve İlaç İdaresi Komiseri Robert Califf, Capitol Hill'deki Senato duruşmasında ifade veriyor.
(Jose Luis Magana / Associated Press)
Califf'in kariyeri akademiyi, büyük sağlık sistemlerini, biyoteknoloji endüstrisini, Silikon Vadisini ve federal hükümetin en yüksek kademelerini kapsıyor. FDA'daki meslektaşlarının, başka yerlerde birlikte çalıştığı insanlar kadar “en az onlar kadar sıkı çalıştıklarını ve en az onlar kadar akıllı olduklarını” söyledi. Kamu eleştirisi bölgeyle birlikte gelir, ancak içeride bebek mamasına erişim sağlamaya, tütün ürünlerini daha az bağımlılık yapıcı hale getirmeye ve tüketicilerin yiyeceklerinde ne olduğunu anlamalarına yardımcı olmaya çalışırken işler farklı görünüyor.
Califf geçen hafta FDA'nın Silver Spring, MD'deki White Oak kampüsündeki son gününde bir grup muhabirle konuştu. İşte yeni gelen Trump yönetiminde halk sağlığı rollerini üstlenecek olanlara tavsiyeleri. Yorumları uzunluk ve netlik açısından düzenlendi.
İnsanların işinizle ilgili neyi anlamasını istersiniz?
Bu, çok fazla patronu ve çok fazla kısıtlaması olan bir iş. FDA'da komiserin ofisinde olduğunuzda, yürütme organına rapor verirsiniz. Ama Kongre aynı zamanda onun patronunuz olduğunu da düşünüyor. FDA'nın bir şeyler yapmak istemesi ve önemli bir sahipleyiciden “Bunu yaparsanız bütçenizi başka bir yerden keseceğiz” şeklinde bir mesaj alması duyulmamış bir şey değil.
İnsanların FDA'nın şunu bunu ilan edebileceğini düşünmesi benim için gerçekten ilginç. Genellikle yapamaz. Genellikle sistematik bir yaklaşımdan geçmek gerekir. Kural kitabının söylediği yasal sınırların ötesine adım attığınız anda mahkemeye çıkacaksınız. Bu oldukça hızlı bir şekilde dizginlenecek.
Yeni yönetimin FDA'yı nasıl değiştirmesini bekliyorsunuz?
Hiçbir fikrim yok. Şu anda retoriğimiz var ve retorik çelişkili. Sadece bekleyip görmemiz gerekiyor.
Pozisyonlara aday gösterilen kişilerden bazıları, kamu sağlık kurumlarında çalışan kişilerin kötü niyetlerinin olduğunu ima ederek çok eleştirel davrandılar. Kararı eleştirmek yerine, karar vermeniz ve bunun sorumluluğunu üstlenmeniz çok farklı bir duygu.
bende bir kopyası var [President Theodore] Roosevelt'in evdeki masamın üzerinde yaptığı “Arenadaki Adam” konuşması, tüm bu eleştirileri aslında işi yapmayan kişilerden aldığınızı her gün kendime hatırlatmak için. Arenada elinizden gelenin en iyisini yapmaya çalışmak daha iyidir.
Kennedy, FDA içindeki bazı departmanlardan kurtulmak istediğini söylüyor. En çok endişelendiğiniz alanlar var mı?
FDA'nın her bölümü hakkında endişeleniyorum. FDA'da kimsenin umursamadığı işler yapan insanlar bulacağınızı sanmıyorum.
FDA'nın ve denetim kurulunun gıda tarafına bakarsanız, büyük ölçüde yetersiz fonlandığını görürsünüz. Eğer bunu keserseniz, özellikle de gıda sistemini kökten değiştirmemiz gerektiğini söylüyorsanız, bu bir sorun olur.
Kennedy gıda ve sağlık endüstrilerinde büyük değişiklikler görmek istiyor. Bu gerçekçi mi?
Sloganlar kolaydır ve kulağa gerçekten zor gelir, ancak ileri geri hareket ettiğinizde durum biraz farklıdır. Bu gıda sistemini yaratan lobiler çok güçlü. Belki bunların üstesinden gelinebilir. Halk sağlığı için daha önce yapılamayan şeylerin yapılma ihtimali var.
Bunun diğer kısmı ise, eğer gıda sistemini gerçekten değiştirmek istiyorsanız, 10 veya 20 yıllık bir planınızın olması daha iyi olur. Bugün “SNAP'ta veya federal destekli diğer programlarda aşırı işlenmiş gıdalara yer yok” diye telaffuz ederseniz tarım endüstrisi çöker. Bunun bu şekilde kalmasının bir nedeni olduğunu söylemiyorum. Demek istediğim, bir sürü slogan yerine, ekonomiyi ayakta tutan, çok dikkatli düşünülmüş bir planınız olsa iyi olur.
Trump aşılar ve otizmle ilgili iddiaları araştıracağını söyledi. FDA nasıl yanıt vermeli?
Bunu araştıran herkes risklerin ve faydaların zaten belirlenmiş olduğunu görecektir. Aşılama ile otizm arasında ilişki olmadığını gösteren onlarca çalışma var. Zamanımı geçireceğim yer burası olmazdı ama eğer bunu yapmak isterse sanırım her şeyin zaten iyi belgelenmiş olduğunu görecektir.
Bu, piyasaya arz sonrası gözetimin daha iyi olamayacağı anlamına gelmiyor. Halk sağlığı açısından bir sorunun yanıtlanması gereken her durumda, her eyalet ve bölgeden izin almanız gereken şeylere sahip olmak harika bir yol değil.
Ancak insanların herhangi bir sürprizle karşılaşacağını sanmıyorum. Hepsi orada. Herhangi bir komplonun ortaya çıkması için hükümet dışından çok sayıda insanın birlikte çalışmaya karar vermesi gerekir. Hayatım boyunca Amerika'da yaşadım. Birinin bir şeyler üzerinde birlikte çalışmasını sağlamak zordur.
Yanlış bilginin önde gelen ölüm nedeni olduğunu söylediniz. İyileşiyor mu yoksa kötüleşiyor mu?
Yanlış bilgiye karşı savaşı kaybediyoruz. Özellikle FDA'dan bahsetmiyorum. Hepimizden bahsediyorum.
Bana göre, ücretsiz bir Kovid aşısı almış olsalar ve yanlış bilgi yayan insanlar tarafından yanıltılmasalar veya şüpheye düşürülmeselerdi ölmeyecek olan pek çok insanın öldüğü çok açık.
Genellikle bir alanda uzman olan kişilerin başka bir alan hakkında fikirleri vardır ve birisi aynı fikirde olmadığında buna yanlış bilgi adını verirler. Bir slogan ortaya koymak ya da bir şeyler uydurmak, doğru anlayıp anlamadığınız konusunda endişelenmek ve kaynaklara gidip doğru bilgiyi almak için zaman ve çaba harcamaktan çok daha kolaydır.
Sosyal medya ile meydana gelen kültürel değişimlerin kesişmesi nedeniyle şu anda savaşı kaybediyoruz. Halk sağlığının pek çok temelini tehdit ediyor. Kendini gerçeğe adamış insanlardan oluşan ağlar yaratmalıyız.
Yeni sağlık liderliğine ne gibi tavsiyeleriniz var?
Hükümette değişim o kadar kolay olmuyor. En az beş kişiyi hareket ettirirsek bunun kongre incelemesinden geçmesi gerekiyor. Bu gerçekten işi zorlaştırıyor.
Mümkün olduğunda karar verme aşamasında kanıtları kullanın. Pek çok tweet ve sosyal medyada “Şunu yapacağız, bunu yapacağız” diyen kısa şeyler duydum. Etkili bir tedavinin ne olduğuna dair kanıtlara bakalım ve eğer iyiyse onunla devam edin.
Bunlar benim iki ana tavsiyem.